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醫(yī)用輸液貼膠粘強(qiáng)度的測試詳解

返回列表來源:天氏庫力 發(fā)布日期 2020-09-15 瀏覽:

醫(yī)用輸液貼是輸液時(shí)常用的一種醫(yī)療產(chǎn)品,剝離強(qiáng)度是影響其使用性能的重要因素。本文以天氏庫力的單柱剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)為試驗(yàn)設(shè)備,測試了某品牌輸液貼的剝離強(qiáng)度,并介紹了試驗(yàn)過程、試驗(yàn)原理、設(shè)備的參數(shù)及適用范圍等內(nèi)容,為企業(yè)監(jiān)控輸液貼的膠粘性能提供參考。

測試目的及意義:
醫(yī)用輸液貼是輸液過程中不可或缺的一種醫(yī)療產(chǎn)品,主要用于輸液過程中固定輸液導(dǎo)管、針柄,并對輸液的穿刺部位產(chǎn)生一定的保護(hù)作用。醫(yī)用輸液貼主要由醫(yī)用膠帶、吸水墊、隔離膜三部分組成,其中醫(yī)用膠帶起固定作用,由表面涂布醫(yī)用膠黏劑的醫(yī)用無紡布或醫(yī)用聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)或醫(yī)用聚氨酯膜(PU)等材料構(gòu)成,該部分膠粘性的大小直接影響到輸液貼能否充分發(fā)揮其固定與保護(hù)作用。若輸液貼的膠粘性較小,則在輸液過程中輸液貼易發(fā)生脫落,喪失其固定作用;若輸液貼的膠粘性過大,則輸液完畢后,輸液貼不易撕掉,在撕扯的過程中造成患者強(qiáng)烈的疼痛感,損傷患者皮膚,故而醫(yī)用輸液袋應(yīng)具有適宜的膠粘性。輸液貼膠粘性的檢測指標(biāo)主要有兩種,分別為持粘性、剝離強(qiáng)度,本文主要是通過測試剝離強(qiáng)度來表征其膠粘性能。


常用醫(yī)用輸液貼
常用醫(yī)用輸液貼


 
檢測標(biāo)準(zhǔn):
本次試驗(yàn)過程依據(jù)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0148-2006《醫(yī)用膠帶 通用要求》中關(guān)于剝離強(qiáng)度試驗(yàn)的相關(guān)規(guī)定。

試驗(yàn)原理:
本試驗(yàn)是通過測試輸液貼在與試驗(yàn)板剝離過程中的力值變化,得到試樣的剝離強(qiáng)度。設(shè)備的夾具分為上、下兩個(gè),上夾具為動夾具,可根據(jù)設(shè)定的夾具分離速度向上移動,試驗(yàn)時(shí)輸液貼與試驗(yàn)板分別裝夾在兩夾具中,并隨著上夾具的移動實(shí)現(xiàn)剝離;上夾具內(nèi)配置了力值傳感器,設(shè)備內(nèi)部配置了位移傳感器,在試樣的剝離過程中,力值傳感器與位移傳感器可分別實(shí)時(shí)監(jiān)測力值、位移變化,從而計(jì)算出試樣的剝離強(qiáng)度。

試驗(yàn)設(shè)備及參數(shù)配置:
本文采用的試驗(yàn)設(shè)備為由蘇州天氏庫力精密儀器有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的用于醫(yī)藥包裝檢測的單柱剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)。本設(shè)備符合多項(xiàng)國家和國際標(biāo)準(zhǔn),如GB 8808、GB/T 1040.1-2006 ~ GB/T 1040.4-2006、GB/T 1040.5-2008、GB/T 4850-2002、GB/T 12914-2008、GB/T 2790 ~ GB/T 2792、ISO 37、ASTM E4、ASTM D882、ASTM D1938、QB/T 2358、JIS P8113、YY 0613-2007、YBB 00042002等30余項(xiàng)。


單柱剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)
單柱剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)

1、設(shè)備的測試量程為200N,并可選擇性配置50 N、100 N、200 N,測試精度優(yōu)于0.5級,有效的保證了試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
2、設(shè)備的行程為600 mm。
3、設(shè)備支持拉伸、壓縮雙向試驗(yàn)?zāi)J?,夾具的進(jìn)程與返程速度均有6檔可供自由選擇,分別為10 mm/min、50 mm/min、100 mm/min、150 mm/min、200 mm/min、300 mm/min。
4、限位保護(hù)、過載保護(hù)以及自動回位等智能配置,保證用戶的操作安全。
5、一臺試驗(yàn)機(jī)集成醫(yī)用器具、泡沫的剝離、壓縮、拉伸等十六種獨(dú)立的測試程序,為用戶提供了多種試驗(yàn)項(xiàng)目選擇。

試驗(yàn)過程:
(1) 將待測輸液貼樣品放置在20℃、65%RH的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中狀態(tài)調(diào)節(jié)24 h。
 
(2) 從樣品表面裁取長400 mm、寬25 mm的試樣5片。
 
(3) 撕開防粘紙,將試樣貼于不銹鋼板(試驗(yàn)板)的中央,使試樣的兩邊與鋼板的兩個(gè)長邊平行,用壓輥沿試樣的長度方向滾壓4次,放置10 min。
 
(4) 將試樣與試驗(yàn)板的自由端分別夾持在設(shè)備的上、下夾具中,使試樣的長軸方向與上、下夾具的中心線平行。
 
(5) 設(shè)置試樣名稱、試樣寬度、試驗(yàn)速度(300 mm/min)等參數(shù)信息,點(diǎn)擊試驗(yàn)選項(xiàng),試驗(yàn)開始。
 
(6) 試驗(yàn)過程中系統(tǒng)實(shí)時(shí)顯示試樣剝離過程中的力值,并在試驗(yàn)結(jié)束后自動顯示試驗(yàn)結(jié)果。
 
(7) 重復(fù)(3) ~ (6)操作,直至5片試樣均完成測試,試驗(yàn)結(jié)果取5個(gè)試樣測試結(jié)果的平均值。

試驗(yàn)結(jié)果:
所測輸液貼樣品的剝離強(qiáng)度的平均值為0.1541 kN/m,即1.541 N/cm。

結(jié)論:
醫(yī)用輸液貼的膠粘性能是關(guān)系到其使用性的重要因素,本文通過測試輸液貼樣品的剝離強(qiáng)度驗(yàn)證了其膠粘性的大小,設(shè)備操作簡單,試驗(yàn)過程的自動化程度高,試驗(yàn)結(jié)果的精度高、重復(fù)性好,可真實(shí)反映出所測試樣品的剝離強(qiáng)度。單柱剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)是一款專業(yè)用于醫(yī)藥包裝相關(guān)性能檢測的試驗(yàn)設(shè)備,可測試多種類型樣品的不同性能指標(biāo),具有極高的性價(jià)比。

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【本文標(biāo)簽】:醫(yī)用輸液貼膠粘強(qiáng)度,醫(yī)用輸液貼剝離強(qiáng)度

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