泡罩包裝所用的PTP鋁箔和PVC硬片或PVC/PVDC復(fù)合硬片會直接接觸藥品，因此需要特別關(guān)注材料的檢測，同時國家也出示了很多相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，檢測的項(xiàng)目包括拉伸強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、耐沖擊強(qiáng)度、鋁箔針孔度、破裂強(qiáng)度、熱收縮率等物理性能，下面小編著重介紹一下泡罩包裝的這幾項(xiàng)重點(diǎn)檢測項(xiàng)目。
一、拉伸強(qiáng)度：
1、檢測目的：低密度聚乙烯固體藥用膜、袋需在使用中需承受內(nèi)容物重量的作用，另外還要受到一些外力，故需進(jìn)行機(jī)械性能的測定，通過檢測確保其機(jī)械性能合格。
2、試驗(yàn)方法：拉伸強(qiáng)度方法引用拉伸性能測定法（YBB00112003）,指標(biāo)根據(jù)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證結(jié)果而制定，一般縱向、橫向拉伸強(qiáng)度平均值不得低于10Mpa.斷裂伸長率方法引用拉伸性能測定法（YBB00112003），指標(biāo)根據(jù)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證結(jié)果而制定，厚度小于0.05mm薄膜，要求伸長率平均值不得低于130%；大于0.05mm的膜，要求縱橫向斷裂伸長率平均值不得低于200%。
3、試驗(yàn)儀器：業(yè)內(nèi)通常采用50kg單柱電子拉力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行檢驗(yàn)。
50kg單柱電子拉力試驗(yàn)機(jī)
二、熱合強(qiáng)度：
1、檢測目的：泡罩包裝要保證各水泡眼的氣密性及相互獨(dú)立性，則應(yīng)確保熱合部位具有良好的熱合強(qiáng)度，否則當(dāng)其中某一水泡眼中的藥品被取走，其余水泡眼則易出現(xiàn)漏氣、破漏，導(dǎo)致藥品受潮、變質(zhì)，甚至出現(xiàn)藥品散落的現(xiàn)象。因此，檢測熱合強(qiáng)度是泡罩包裝質(zhì)量優(yōu)劣的一個重要驗(yàn)測指標(biāo)。
2、試驗(yàn)方法：參照具體的檢測標(biāo)準(zhǔn)選擇合適的熱封參數(shù)，通過熱封儀對尺寸為100mm×100mm的PVC硬片或PVC/PVDC復(fù)合硬片進(jìn)行熱封(將鋁箔的黏合層面與PVC片疊合)，然后用標(biāo)準(zhǔn)裁切器將試樣切成15mm寬，取中間三條通過拉力機(jī)進(jìn)行180°剝離(剝離速度按具體檢測標(biāo)準(zhǔn)的要求執(zhí)行)，剝離所需要做的最大功就是熱合強(qiáng)度。
3、試驗(yàn)儀器：業(yè)內(nèi)通常采用微機(jī)控制型醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀進(jìn)行檢驗(yàn)。
醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀
三、耐沖擊強(qiáng)度：
1、檢測目的：沖壓成型是泡罩包裝制造過程中的一個重要步驟，因此檢測PVC硬片或PVC/PVDC復(fù)合硬片的耐沖擊強(qiáng)度意義重大，根據(jù)鋼球大小尺寸定制，可以測試塑料硬片的鋼球沖擊強(qiáng)度，藥用PVC硬片的落球沖擊，可以檢測材料在受到外力沖擊的情況下是否破損，來判定材料是否合格。
2、試驗(yàn)方法：裁取長約150mm，寬為50mm試樣，縱橫向各5個。試樣應(yīng)在溫度23±2°C，相對濕度50%±5%的環(huán)境中，放置4小時以上，并在上述條件下進(jìn)行試驗(yàn)，將試樣固定于落球沖擊試驗(yàn)機(jī)上，跨距100mm，選取鋼球和落球高度，使鋼球自由落下于跨距中央部位。縱橫向均不得有二片以上破損。
3、試驗(yàn)儀器：業(yè)內(nèi)通常采用落球沖擊試驗(yàn)儀|落鏢沖擊試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行檢驗(yàn)。
落球沖擊試驗(yàn)儀|落鏢沖擊試驗(yàn)機(jī)
四、鋁箔針孔度：
1、檢測目的：泡罩包裝的底板一般采用藥用鋁箔材質(zhì)，藥用鋁箔真空度是指鋁箔上穿透性的小孔洞，它直接影響最終包裝對內(nèi)容物的防護(hù)性，如果真空度正好處于泡罩的部位，藥品包裝的防護(hù)性將完全喪失。
2、試驗(yàn)方法：在規(guī)定的環(huán)境及燈箱光源下，利用鋁箔針孔的透光性，來觀察針孔的數(shù)量，并測量針孔的尺寸。根據(jù)YBB00152002標(biāo)準(zhǔn)要求，每一平方米中，直徑大于0.3mm的針孔不允許有，直徑為0.1-0.3mm的針孔數(shù)不得超過一個。
3、試驗(yàn)儀器：業(yè)內(nèi)通常采用TSZK-03鋁箔針孔度測試儀進(jìn)行檢驗(yàn)。
TSZK-03鋁箔針孔度測試儀
五、破裂強(qiáng)度：
1、檢測目的：如果藥用鋁箔的內(nèi)在質(zhì)量較差，就會經(jīng)常出現(xiàn)斷箔及破裂，從而影響印刷及涂布的進(jìn)行。如果是鋁箔斷在印刷機(jī)的烘道內(nèi)，由于烘道的溫度很高，一般情況下需降溫后才能連接，從而影響了生產(chǎn)進(jìn)度。在使用過程中，用戶可能因?yàn)槠屏褟?qiáng)度太大而引起使用的不方便，太小又會引起泡罩破裂從而引起藥品的失效，因而需對鋁箔進(jìn)行破裂強(qiáng)度的檢測。
2、試驗(yàn)方法：取40mm×400mm試樣三片，分置藥用鋁箔破裂強(qiáng)度儀上測定，均不得低于98Pka。
3、試驗(yàn)儀器：業(yè)內(nèi)通常采用全自動耐破強(qiáng)度測試儀（鋁箔）進(jìn)行檢驗(yàn)。
全自動耐破強(qiáng)度測試儀
來源：天氏庫力 發(fā)布日期
2020-02-11 瀏覽：